ISO 3826-2:2008 人体血液和血液成分用可折叠塑料容器 第2部分:标签和指示单上使用的图形符号

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 3826-2:2008

中文名称:人体血液和血液成分用可折叠塑料容器 第2部分:标签和指示单上使用的图形符号

英文名称:Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 2: Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets

发布日期:2008-08

标准范围

ISO 3826-2:20 08规定了可用于传达与专用于血液采集过程和储存的医疗设备相关的某些信息项的符号。该信息可能需要在设备本身上、作为标签的一部分或与设备一起提供。许多国家要求使用他们自己的语言来显示医疗设备的文本信息。这给设备制造商和用户带来了问题。ISO 3826-2:20 08中规定的符号不能替代现行国家法规要求。制造商试图通过减少或合理化变体来降低标签成本。当多种语言包含在单个标签或文档中时,这会导致翻译、设计和物流的主要问题。与其他医疗设备一样,以多种不同语言标记的血液医疗设备在定位适当语言时可能会经历混乱和延迟。ISO 3826-2:20 08通过使用具有精确定义含义的国际公认符号提出了这些问题的解决方案。ISO 3826-2:20 08主要供专门用于血液采集、加工储存和配送的医疗器械制造商使用,这些制造商在对医疗器械标签有不同语言要求的国家销售相同的产品。ISO 3826-2:20 08也可能有助于血液供应链的不同阶段,例如:采血设备(手动或自动)的经销商或制造商的其他代表;血液中心和分配中心简化和确保操作程序。这些符号的使用主要用于医疗器械,而不是治疗产品。

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