ISO 15001:2010 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性

标准编号：ISO 15001:2010

中文名称：麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性

英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment — Compatibility with oxygen

发布日期：2010-06

标准范围

ISO 15001:2010规定了麻醉和呼吸应用材料、部件和设备的氧气兼容性要求，这些材料、部件或设备在正常条件下或在单一故障条件下，在大于50kPa的气体压力下可与氧气接触。此外，ISO 15001:2010给出了根据可用的氧气兼容性数据选择材料和组件的一般指南，以及进行风险分析的一般指南（包括处理燃烧和/或分解产物的毒性）。ISO 15001:2010规定的兼容性方面包括设计、制造、维护和处置阶段的清洁度、耐燃性以及燃烧和/或分解产物的毒性。ISO 15001:2010适用于ISO/TC 121范围内的麻醉和呼吸设备，例如医用气体管道系统、压力调节器、终端装置、医用供应装置、柔性连接件、流量计量装置、麻醉工作站和肺部呼吸机。

标准预览图