ISO 8637-2:2018 血液净化体外系统 第2部分：血液透析仪、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液循环

标准编号：ISO 8637-2:2018

中文名称：血液净化体外系统 第2部分：血液透析仪、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液循环

英文名称：Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

发布日期：2018-07

标准范围

本文件规定了用于体外血液过滤疗法的设备的血液回路要求，例如但不限于血液透析、血液透析滤过、血液滤过和用于此类回路的传感器保护器（整体式和非整体式）。本文件不适用于:-血液透析器、血液透析过滤器或血液过滤器；-等离子过滤器；-血液灌流装置；-血管通路装置；-血泵；-体外血液回路的压力监测器；-空气探测装置；-准备、维护或监测透析液的系统；-用于进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统或设备。注1:ISO 8637-1规定了血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的要求，ISO 8637-3规定了血浆过滤器的要求。注2:体外血液导管组也可用于其他体外治疗，如血液灌流、血浆过滤和血浆吸附。

标准预览图