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ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
标准编号：ISO 10993-16:2017
中文名称：医疗器械的生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
发布日期：2017-05
标准范围
ISO 10993-16:2017提供了设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。附件A描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评估的考虑因素。
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