ISO 8871-2:2003 肠胃外人造橡胶部件和制药使用设备-第2部分：鉴定和特性记述

标准编号：ISO 8871-2:2003

中文名称：肠胃外人造橡胶部件和制药使用设备-第2部分：鉴定和特性记述

英文名称：Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization

发布日期：2003-10

标准范围

ISO 8871-2:2003规定了适用于药品容器和医疗器械用弹性体零件的评估程序，以确保（适用性测试）验收过程中评估的样品与当前供应的产品之间的一致性。ISO 8871本部分规定的物理和化学试验程序允许测定橡胶材料的典型特性，并可作为制造商和用户就后续供应中产品一致性达成协议的基础。根据橡胶类型及其应用，选择一组合适的试验。ISO 8871的本部分未规定橡胶材料的其他要求。这些在相关产品标准中有规定。

标准预览图