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ISO/TS 10993-19:2006 医疗器械的生物评定-第19部分:评价和试验.
标准编号:ISO/TS 10993-19:2006
中文名称:医疗器械的生物评定-第19部分:评价和试验.
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
发布日期:2006-06
标准范围
ISO/TS 10993-19:2006提供了一系列参数和测试方法,可用于识别和评估成品医疗器械中材料的物理化学、形态和地形(PMT)特性。此类评估仅限于与生物评估和医疗器械预期用途(临床应用和使用期限)相关的属性,即使此类属性与临床有效性重叠。
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