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ISO 9626:2016 医疗器件制造用不锈钢针头管材 要求和试验方法
标准编号：ISO 9626:2016
中文名称：医疗器件制造用不锈钢针头管材 要求和试验方法
英文名称：Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices — Requirements and test methods
发布日期：2016-08
标准范围
ISO 9626:2016适用于刚性不锈钢针管，适用于制造皮下注射针和其他主要供人类使用的医疗设备。它提供了医疗设备中使用的针头组件所用管的要求和测试方法。当组件被纳入现成设备中时，可能需要对管道方面进行额外的性能测试。它规定了指定公制尺寸为3.4mm（10规）至0.18mm（34规）的钢管的尺寸和机械性能。它不适用于柔性不锈钢管，因为机械性能与ISO 9626中规定的刚性管不同:2016年。但是，鼓励挠性管制造商和购买者采用ISO 9626:2016中给出的尺寸规范。
标准预览图
