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ISO 22519:2019 纯净水和用于注射前处理和生产系统的水
标准编号:ISO 22519:2019
中文名称:纯净水和用于注射前处理和生产系统的水
英文名称:Purified water and water for injection pretreatment and production systems
发布日期:2019-06
标准范围
本文件规定了纯化水(PW)和注射用水(WFI)预处理和基于膜的生产系统的设计、材料选择、施工和操作。由于可能有许多不同类型的给水,因此介绍了不同的部件和配置。提供了一个决策矩阵,为不同类型的给水提供指导。本文件不包括-根据系统选择适当的药典水定义:例如PW、WFI或其他;-产生PW/WFI的热过程;-环路、存储和分配;-纯蒸汽的产生和分配;-实验室水系统和-验证。
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