ISO 11140-4:2007 保健产品消毒 化学指示剂 第4部分:用于高温蒸汽渗透检测的B-D试验用二类指示剂选择

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 11140-4:2007

中文名称:保健产品消毒 化学指示剂 第4部分:用于高温蒸汽渗透检测的B-D试验用二类指示剂选择

英文名称:Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

发布日期:2007-03

标准范围

ISO 11140-4:2007规定了2级指示剂的性能,该指示剂可作为包装保健品(仪器等和多孔负载)蒸汽灭菌器的Bowie和Dick型试验的替代品。符合ISO 11140-4:2007的指示器包含一种用作试验负载的指定材料。该测试负载可以重复使用,也可以不重复使用。ISO 11140-4:2007未规定试验荷载的要求,但规定了指示器的性能以及预期使用的试验荷载。ISO 11140-4:2007中规定的指示器旨在识别蒸汽渗透不良,但不一定指示蒸汽渗透不良的原因。ISO 11140的本部分-4:2007不包括确定这些指示器是否适用于空气去除阶段不包括在大气压力下排空的灭菌器的试验方法。

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