立即下载标准文件- ISO 6655:1997 动物饲料.在稀盐酸中经胃蛋白酶处理后的可溶性氮含量的测定.
- ISO 7139:1984 越野雪撬.弹性的测定
- ISO 20753:2023 塑料 试验样品
- ISO 9136-1:2004 磨料粒度-堆积密度的测定-第1部分：粗磨粒
- ISO 12164-5:2023 带有法兰接触面的空心圆锥接口 第5部分：AS、CS和ES型柄
- ISO/TR 7705:1991 钢规范中规定摆式V形缺口冲击韧性的导则
- ISO 9960-1:1992 带刻度或不带刻度的绘图仪器.第1部分：绘图比例尺
- ISO 10239:2008 小艇 液化石油气（LPG）系统
- ISO 7176-22:2014 轮椅 第22部分：调节的操作方式
- ISO 34000:2023 日期和时间 词汇
ISO 13408-6:2021 保健产品的无菌处理 第6部分：隔离器系统
标准编号：ISO 13408-6:2021
中文名称：保健产品的无菌处理 第6部分：隔离器系统
英文名称：Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems
发布日期：2021-04
标准范围
本文件规定了与卫生保健产品无菌加工和细胞基卫生保健产品加工相关的隔离器系统的规范、选择、鉴定、生物去污、验证、操作和控制的要求，并提供了指导。本文件未规定受限访问屏障系统（RABS）的要求。本文件不取代或取代国家监管要求，如与国家或地区司法管辖区有关的良好生产规范（GMP）和/或药典要求。本文件未规定用于无菌检测的隔离器的要求；然而，本文件中的一些原则和信息可能适用于本应用。本文件未定义生物安全控制要求。
标准预览图
