GB/T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

标准编号：GB/T 16292-2025

标准名称：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

英文名称：Test method for airborne particles in clean room（zone）of the pharmaceutical industry

发布日期：2025-10-05

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

赵霞、谢兰桂、魏佳鸣、江志杰、倪明、曹国庆、张鹏、孙会敏、黎阳、高燕霞、王霖、于晓慧

起草单位

中国食品药品检定研究院、上海市食品药品包装材料测试所、天津市药品检验研究院、联勤保障部队药品仪器监督检验总站、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京市药品检验研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、中国建筑科学研究院有限公司

标准范围

本文件描述了医药工业洁净室(区)空气悬浮粒子浓度的测试方法。

本文件适用于医药工业洁净室(区)的空气悬浮粒子测试。

标准文档截图