DB62/T 5155-2025 血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制技术规范

标准编号：DB62/T 5155-2025

标准名称：血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制技术规范

英文名称：Technical specification for cold chain control of apheresis plasma and blood products

发布日期：2025-09-25

实施日期：2025-12-25

提出单位：甘肃省药品监督管理局

归口单位：甘肃省生物医药标准化技术委员会

批准发布部门：甘肃省市场监督管理局

起草人

贺学锋、麻银林、山琳、李春景、李卓、白浩、杨晓东、韩祥东、勾洋梅。

起草单位

甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）、国药集团兰州生物制药有限公司。

标准范围

本文件规定了血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制的总体要求及各个不同环节冷链控制的技术要求。

本文件适用于单采血浆站和血液制品生产企业对其产品的储存运输等环节的温度控制。

标准文档截图