T/FDSA 0101-2025 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）

团体标准

标准编号：T/FDSA 0101-2025

标准名称：寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）

英文名称：Oligosaccharide chain detection kit (fluorescent capillary electrophoresis)

发布日期：2025-11-10

实施日期：2025-12-10

团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会

起草人

CHEN CUIYING;张超;徐加发;陈蓝生;张婧娴;高静贤;孟超;张小燕;钱宇;周小明;徐蕾;李成;刘长斌;任荷玲;王娜;陈翊平;杨艺祥;林宝明;刘翾;任宝刚

江苏先思达生物科技有限公司;泰州市标准化院;江苏省医疗器械检验所;德诺杰亿（北京）生物科技有限公司;依诺赞（江苏）生物科技有限公司;大连工业大学;国正检验认证集团有限公司;大连星海湾实验室;引加（上海）生物医药科技有限公司;北京伊赛思医疗技术服务有限公司

本文件规定了寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件适用于以荧光毛细管电泳法对人体血液样本（全血、血清、血浆等）中的寡糖链进行检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。其他方法如时间分辨荧光分析法使用时可参照执行。