T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

标准编号：T/SAMD 0014-2025

标准名称：超声电子内窥镜系统

英文名称：Ultrasound video endoscope system

发布日期：2025-11-19

实施日期：2025-11-19

团体名称：深圳市医疗器械行业协会

起草人

白晓淞、孙加源、郑秀玉、卢瑞祥、钟雪平、涂世鹏、谢芳芳、吴伟文、杨涵、刘耿壮、蔡锐苑、余小梅、蒋小三、王杉杉

起草单位

深圳英美达医疗技术有限公司、上海市胸科医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院、深圳华声医疗技术股份有限公司、卡本（深圳）医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。

本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。

本文件不适用于胶囊类内窥镜。

标准文档截图