GB/T 16294-2025 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

标准编号：GB/T 16294-2025

标准名称：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

英文名称：Test method for settling microbe in clean room（zone）of the pharmaceutical industy

发布日期：2025-10-05

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王文庆、张萌萌、忻运、王霖、吴鑫、张静、马恒、张亚杰、田霖、王烨婷、李文丽

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、中国食品药品检定研究院、浙江省食品药品检验研究院、辽宁省药品检验检测院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标准范围

本文件描述了医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法。

本文件适用于医药工业洁净室（区）洁净厂房、洁净实验室等的沉降菌测试。

标准文档截图