GB/T 20013.3-2025 核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置

标准编号：GB/T 20013.3-2025

标准名称：核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置

英文名称：Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3: Positron emission tomographs

发布日期：2025-10-31

实施日期：2027-05-01

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

郑立夫、谢士兵、刘辉、翟贺争、刘伟、苏雪松、刘士涛、刘斯洋、焦春营、耿建华、杨强、刘玫玲、卫明敏、孟凡波、侯耀芳

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、民航总医院、北京锐视康科技发展有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院放射医学研究所、中国计量科学研究院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司

标准范围

本文件描述了正电子发射断层成像装置(PET)的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试验方法。

本文件适用于正电子发射断层成像装置(PET)。

目前正电子发射断层成像装置通常包括X射线计算机体层摄影(CT)设备。本文件中，PET/CT混合装置(以下简称PET/CT)为常见装置，不含X射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为特例。作为质量控制的一部分，例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。验收试验方法见GB/T 18988.1。PET/CT中的CT组件的质量控制是在GB/T 19042.5中规定。CT 扫描装置型式试验是在GB 9706.1和适用的并列和专用标准中规定。

标准文档截图