GB/T 18988.1-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置

标准编号：GB/T 18988.1-2025

标准名称：放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置

英文名称：Radionuclides imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 1：Positron emission tomographs

发布日期：2025-10-31

实施日期：2027-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

焦春营、李博、刘辉、耿建华、王雨欣、刘斯洋、孟凡波、陈昕、刘迪、刘士涛、赵森

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国医学科学院肿瘤医院

标准范围

本文件规定了正电子发射断层成像装置性能的试验方法和随附文件。

本文件适用于正电子发射断层成像装置。

标准文档截图