GB 11417.2-2025 眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜

国家标准

标准编号:GB 11417.2-2025

标准名称:眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜

英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2: Rigid contact lenses

发布日期:2025-10-31

实施日期:2028-11-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:国家药品监督管理局

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

张莉、骆永洁、赵杰、甄辉、徐萍华、陶冶文、鲍娇慧、付志英、唐瑶、颜青来、陈献花、方丽、朱雅琪、胡美丽、袁灵智、王曌

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、上海艾康特医疗科技有限公司、欧普康视科技股份有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了硬性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。

本文件适用于硬性接触镜。

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