DB32/T 5324-2025 药品生产日常监督检查规范

标准编号：DB32/T 5324-2025

标准名称：药品生产日常监督检查规范

英文名称：Specification for routine supervision and inspection of drug production

发布日期：2025-12-30

实施日期：2026-01-30

提出单位：江苏省药品监督管理局

归口单位：江苏省医药标准化技术委员会

批准发布部门：江苏省市场监督管理局

起草人

周建明、莫来凤、鲁安中、杨凤琴

起草单位

江苏省药品监督管理局泰州检查分局

标准范围

本文件规定了药品生产日常监督检查准备、检查组织实施、检查结果处置等要求。

本文件适用于药品生产监督检查机构对药品生产企业（以下简称“企业”）的日常监督检查。

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