DB31/T 899-2025 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范

标准编号：DB31/T 899-2025

标准名称：涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范

英文名称：Specification for ethical review of life sciences and medical research involving human participants

发布日期：2025-12-23

实施日期：2026-04-01

提出单位：上海市卫生健康委员会

归口单位：上海市医疗服务标准化技术委员会

批准发布部门：上海市市场监督管理局

起草人

伍蓉、奚益群、曹国英、杨卫敏、吴翠云、刘海涛、陈晓云、陆麒、陈仲林、许锋、黄瑾

起草单位

复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属第六人民医院、上海市精神卫生中心、上海中医药大学附属龙华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市儿童医院、上海市胸科医院、上海交通大学附属第九人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

标准范围

本文件规定了本市医疗卫生机构（以下简称“机构”）开展涉及人的生命科学与医学研究伦理审查的基本要求、审查流程、审查要点、文档管理和评估与改进。

本文件适用于本市机构内的伦理审查委员会开展涉及人的生命科学与医学研究的伦理审查，区域伦理审查委员会可参照执行。

标准文档截图