T/CAMDI 160-2025 无菌屏障系统符号应用指南

标准编号：T/CAMDI 160-2025

标准名称：无菌屏障系统符号应用指南

英文名称：Guidance on the Application of Sterile Barrier System Symbols

发布日期：2025-12-25

实施日期：2025-12-25

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

李然、丁艳琴、陈云桂、黄丹、王瑾、孙育红、亓卫东、郭芳、陈永霞、董向红、陈寿松、侯迎娜、涂成波、秦蕾

起草单位

上海微创医疗器械（集团）有限公司、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、中日友好医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、辽宁省医疗器械检验检测院、天津市医疗器械审评查验中心、世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、安姆科（中国）投资有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司

标准范围

本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。

本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。

标准文档截图