T/CAMDI 173-2026 增材制造个性化上颌骨性扩弓器

团体标准

标准编号：T/CAMDI 173-2026

标准名称：增材制造个性化上颌骨性扩弓器

英文名称：Additive manufacturing-Personalized maxillary expansion device

发布日期：2026-01-05

实施日期：2026-01-05

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

江凌勇、郑美里、程乙平、陈贤明、李志超、倪新亮、李付正

上海交通大学医学院附属第九人民医院、山东泰克莱恩医疗科技有限公司、浙江新亚医疗科技股份有限公司、瓴统国际贸易（上海）有限公司、正雅齿科科技（上海）有限公司、盈纬达（上海）医疗器械有限公司

本文件界定了个性化上颌骨性扩弓器的术语与定义，规定了其要求、试验方法、灭菌和包装及制造商需提供的信息。

本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化上颌骨性扩弓器。