T/CAMDI 158-2025 医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价方法

标准编号：T/CAMDI 158-2025

标准名称：医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价方法

英文名称：Grading and evaluation methods for odour of raw materials and products used in breathing gas pathway in healthcare applications

发布日期：2025-12-22

实施日期：2025-12-22

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

唐毓婧;李可;刘万宗;张学明;钱程;盛丰;卫笑;王芹;喻啸晨;吴亚玲;田晓雷;崔丹丹;刘婷婷;王咏麟;李娜;王海;苏滢

起草单位

中石化（北京）化工研究院有限公司;中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司研究院;谱尼测试集团上海有限公司;常州恒方大高分子材料科技有限公司;常州天龙医用新材料有限公司;河南驼人医疗器械研究院有限公司;上海新上化高分子材料有限公司;万华化学集团股份有限公司;佛山市方普防护技术有限公司;山东安得医疗用品股份有限公司;黑龙江省药品检验研究院;江西省医疗器械检测中心;四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心;四川养麝研究所）;中国科学院上海高等研究院;中石油（上海）新材料研究院有限公司;中石化湖南石油化工有限公司

标准范围

本文件描述了医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价的方法。

本文件适用于医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品（含部件、配件等）的气味分级；口罩等在口鼻部位使用的卫生材料气味等级的评定亦可根据实际情况参照本文件执行。

标准文档截图