GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金

标准编号：GB 4234.11-2025

标准名称：外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金

英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy

发布日期：2025-12-02

实施日期：2028-01-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

冯昭伟、滕海涛、王振强、马忠贤、白洁、张宝祥、景明、杜小联、万小勇、王智杰、马佳琨

起草单位

有研亿金新材料有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械（北京）有限公司

标准范围

本文件规定了外科植入物用锻造钛-6铝-7铌合金的性能要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于外科植入物用锻造钛-6铝-7铌合金的测试评价。

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