GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法

标准编号：GB/T 46937-2025

标准名称：医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法

英文名称：Test method for the viral filtration efficiency (VFE) of medical masks and materials—Test method using bacteriophage Phi-X 174 aerosol

发布日期：2025-12-31

实施日期：2027-01-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用防护器械标准化工作组

批准发布部门：国家标准委

起草人

刘克洋、黄永富、刘思敏、杨文慧、梁泽鑫、段书霞、李正、胡广勇、李翠、牛悦、杨巧洋、曹孟杰、高明、吴俊、熊巍

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、奥美医疗用品股份有限公司、华润医疗用品（河南）有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械研究院有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司

标准范围

本文件描述了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物，对医用口罩及材料进行病毒气溶胶过滤效率测试的方法。

本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其他产品或材料的病毒过滤效率测试参考本文件。

标准文档截图