GB/T 46944-2025 外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件

标准编号：GB/T 46944-2025

标准名称：外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件

英文名称：Surgical instruments—Functional structure and connecting fasteners of scissors, forceps, tweezers and retractor

发布日期：2025-12-31

实施日期：2027-01-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

杨琳、花松鹤、张彬彬、曹冬冬、彭思睿、徐先净、顾颖、王书晗、张坤智

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

标准范围

本文件给出了外科器械的剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件的分类与命名，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于外科器械的剪、钳、镊、牵开器产品的设计。

标准文档截图