T/ZZB 3807-2022 数字病理切片扫描仪

团体标准

标准编号：T/ZZB 3807-2022

标准名称：数字病理切片扫描仪

英文名称：Digital pathology slide scanner

发布日期：2024-11-07

实施日期：2024-12-07

团体名称：浙江省质量协会

起草人

王克惠;鲁文杰;张金;赵明;邱耀;谢菊元;丁宇钟;王焱辉;邵立;丁科迪;韩巧雨;叶佳佳;刘炳宪;陈媛可;顾静

宁波江丰生物信息技术有限公司;宁波市临床病理诊断中心;宁波职业技术学院;宁波百诺科技服务有限公司

本文件规定了数字病理切片扫描仪的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。

本文件适用于体外诊断用医疗器械，基于显微成像原理的数字病理切片扫描仪。