GB/T 35267.5-2025 清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法

标准编号：GB/T 35267.5-2025

标准名称：清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法

英文名称：Washer-disinfectors—Part 5:Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy

发布日期：2025-12-31

实施日期：2027-07-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘国光、勾长磊、田勇、巩报贤、张洁、汤晓炜、陈淑贞、冯芷媚、史庆伦、罗庆祥、袁秦、张青、苏裕心、李亚东、崔文波、杨文润、刘明明

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、广州吉好医疗科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、山东新华莎罗雅生物技术有限公司、中国医学科学院北京协和医院、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司、北京白象新技术有限公司

标准范围

本文件规定了对使用清洗消毒器及其附件清洁可重复使用医疗器械的清洁效果进行测试的程序和试验方法。

本文件适用于清洗消毒器的清洁效果测试。

本文件不适用于可重复使用医疗器械制造商的生产活动。

标准文档截图