T/SZAS 103-2026 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则

团体标准

标准编号：T/SZAS 103-2026

标准名称：高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则

英文名称：Rating rules for high-throughput gene sequencing reagents and consumables

发布日期：2026-03-02

实施日期：2026-03-17

团体名称：深圳市标准化协会

起草人

刘珺、吴敏琴、岑妙兰、王岩琦、曾昊、徐志勇、姜丹、施小威、郭鸣羽、罗迪贤、李维、郑芳、里进、高良俊、李云、吴仁花、吴昊、汤健胜、吴平、吴亚、高宝勋、陈宜彰、李坤鹏、吴宇、刘杨杨

深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳市妇幼保健院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区妇幼保健院（深圳市南山区妇幼保健计划生育服务中心）、武汉大学中南医院、武汉华大医学检验所有限公司

本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范，涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。

本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。