T/WSJD 96-2025 医疗机构灭菌包装材料应用指南

标准编号：T/WSJD 96-2025

标准名称：医疗机构灭菌包装材料应用指南

英文名称：Application Guide of Packaging materials for terminally sterilized medical devices in Medical institution

发布日期：2025-11-26

实施日期：2025-11-27

团体名称：中国卫生监督协会

起草人

曹艳、胡国庆、巩玉秀、冯秀兰、任伍爱、王亚娟、李涛、曹晋桂、刘运喜、张青、李保华、高玉华、钱黎明、黄浩、莫军军、王亚玲、杜振伟、彭飞、司慧君、席英华、钱磊、宋瑾、江永、林素英、李晓莉、王继梅、柴海荣、李正英、佘昕、余磊、刘建辉、王澜、王久儒、陶子

起草单位

中国人民解放军陆军特色医学中心、浙江省疾病预防控制中心、国家卫生健康委医院管理研究所、广州市第一人民医院、北京大学第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、空军特色医学中心、中国人民解放军总医院、北京协和医院、首都医科大学附属朝阳医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、海军军医大学第二附属医院、西安交通大学第二附属医院、甘肃省人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、江苏省人民医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、常州市第一人民医院、郑州大学第一附属医院、北京大学深圳医院、河北医科大学第二医院、新疆自治区人民医院、安姆科集团美迪科（上海）包装材料有限公司、南宁腾科宝迪生物科技有限公司、江苏湛德医疗用品有限公司、青岛新鲸医疗技术有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

标准范围

本文件规定了医疗机构灭菌包装材料的产品类别、管理要求、检测报告要求、标签标识要求、入库储存要求、应用与注意事项。

本文件适用于各级各类医疗机构使用的灭菌包装材料。

标准文档截图