T/SZAS 107-2026 遗传性耳聋基因检测干血斑质控品

标准编号：T/SZAS 107-2026

标准名称：遗传性耳聋基因检测干血斑质控品

英文名称：Dried blood spot quality control material for genetic deafness testing

发布日期：2026-03-02

实施日期：2026-03-17

团体名称：深圳市标准化协会

起草人

吴亚、吴平、纪婵媛、牟丹、王岩琦、姜丹、张红云、吴祺航、任小交、陈鹏龙、徐晶晶、彭亚琴、王常宏、魏澄、甘家骅、余丹、唐子云、周艳彬、郭文文、刘会义、王雪燕、梁蕾蕾、吴娟子、王贵千、张玢、王雷雷、李敏、王红英、单春光、张玉波、徐两蒲、林娜、黄海龙、杨天文、晏云龙、王珏、汪雪雁、潘鑫、李荣、康奎、阳晶晶、夏琦、刘雷、张琼、王曼容、蓝丽萍、史涵旭、吴敏琴、岑妙兰、刘珺、施小威、刘杨杨

起草单位

深圳华大医学检验实验室、武汉华大医学检验所有限公司、丽水市妇幼保健院、中国科学技术大学附属第一医院、阜阳市人民医院、马鞍山市妇幼保健院、武汉市中心医院、济宁市妇幼保健计划生育服务中心、青岛市崂山区妇幼保健计划生育服务中心、滨州市人民医院、武汉大学人民医院、湖北省中医院、常州市妇幼保健院、连云港市妇幼保健院、盐城市妇幼保健院、苏州大学附属儿童医院、苏州市吴江区儿童医院、河北医科大学第二医院、福建省妇幼保健院、遵义医科大学附属医院、云南省第一人民医院、昆明医科大学第一附属医院、四川省妇幼保健院、重庆医科大学附属第二医院、重庆医科大学附属第一医院、湖北医药学院生物医药研究院、康圣序源生物科技（武汉）有限公司、深圳市汇润生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了遗传性耳聋基因检测干血斑质控品的分类、要求、性能检验标准、包装、运输和贮存等内容。

本文件适用于遗传性耳聋基因检测中选用干血斑类型质控品并需对其性能进行验证的实验室。

标准文档截图