T/CAMDI 006-2025 输液输血器具用橡胶注射件

标准编号：T/CAMDI 006-2025

标准名称：输液输血器具用橡胶注射件

英文名称：Rubber injection parts for infusion and transfusion apparatus

发布日期：2025-12-22

实施日期：2025-12-22

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

姜丽敏;田婧惠;范要民;孔波;吴欢;高亦岑;田兴龙;马妍;田晓雷;蒲小聪;牟欢;张珏;柳朝晖;陈海英;许晓丹;刘艳红;王强;孙伟

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;武汉智迅创源科技发展股份有限公司;湖北省医疗器械质量监督检验研究院;上海康德莱企业发展集团股份有限公司;成都市新津事丰医疗器械有限公司;浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;山东安得医疗用品股份有限公司;四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心;四川养麝研究所）;湖南省药品检验检测研究院;天津市医疗器械审评查验中心;上海凯乐输液器厂有限公司;山东中保康医疗器具有限公司;河南驼人医疗器械集团有限公司;宁波汉科高分子材料有限公司;山东海博橡塑制品有限公司

标准范围

本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。

本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。

标准文档截图