DB32/T 5372-2026 医用凝胶类产品检验前处理技术规范

标准编号：DB32/T 5372-2026

标准名称：医用凝胶类产品检验前处理技术规范

英文名称：Technical specification for preinspection treatment of gel products

发布日期：2026-04-03

实施日期：2026-05-03

提出单位：江苏省药品监督管理局

归口单位：江苏省医药标准化技术委员会

批准发布部门：江苏省市场监督管理局

起草人

周齐洋、高静贤、徐林、金玉、徐松泉、黄慧颖、陈思思、夏阳

起草单位

江苏省医疗器械检验所、南京天纵易康生物科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了医用凝胶类产品检验前处理的处理方法分类、强酸沉淀法、盐析超滤法、有机溶剂萃取法的要求。

本文件适用于按医疗器械管理的医用凝胶类产品（包括水溶性凝胶、油溶性凝胶、混悬型凝胶和乳胶型凝胶）进行相关检测和试验前的处理过程。

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