T/ZMDS 30003-2026 数字化生产义齿

团体标准

标准编号：T/ZMDS 30003-2026

标准名称：数字化生产义齿

英文名称：Digitally produces dentures

发布日期：2026-04-07

实施日期：2026-05-07

团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟

起草人

牛光良、邓斌、王洪雨、刘子巍、毕远征、刘凌、成鹏飞、向雄文、李靖桓、苏健、张亚环、杨晓庆、张政、张树庆、徐小川、郭大鹏、秦建洲、黄晓峰、曾东、魏海荣

北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、北京海龙达义齿科技有限责任公司、东莞市企润数控机械科技有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟

本文件规定了数字化生产义齿（以下简称“义齿”）的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。

本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。