JJF(赣) 052-2025 真空冷冻干燥机校准规范

标准编号：JJF(赣) 052-2025

标准名称：真空冷冻干燥机校准规范

英文名称：Calibration Specification for Vacuum Freeze Dryer

发布日期：2025-12-19

实施日期：2026-03-18

归口单位：江西省市场监督管理局

起草人

李丽（赣州市综合检验检测院）;朱娟（北京林电伟业电子科技有限公司）;陈俊新（赣州市综合检验检测院）;朱旎（赣州市综合检验检测院）;曾广慧（赣州市综合检验检测院）;赖胜春（赣州市综合检验检测院）

起草单位

赣州市综合检验检测院;北京林电伟业电子科技有限公司

标准范围

冻干机是利用真空冷冻千燥技术，使预先冻结物料中的水分直接从冰态升华至气态并被除去，以使物料保持原有生物或化学结构，从而达到脱水干燥目的。冻千机广泛应用于医疗卫生、生物制药、化学制剂、功能食品等领域，以对含水物料进行脱水千燥。冻干机通常由冻干室、制冷系统、真空系统、硅油循环系统、液压气动系统、电气控制系统、在位清洗系统/灭菌系统和空气过滤系统等组成。

冻干机冻千工艺一般包括准备、预冻、抽真空升华干燥、解吸附干燥、后处理等过程。冻千过程中冻千室内温度和真空参数随时间呈有规则的变化，冻千工艺曲线示例见附件D。

本规范适用于温度范围-55℃~60℃、真空度范围0.5 Pa~100 Pa的真空冷冻干燥机（以下简称冻干机）的温度、真空等参数的校准，其他类似设备的温度、真空等参数也可参照本规范进行校准。

标准文档截图