JJF(苏) 297-2025 离心式血液成分分离机校准规范

标准编号：JJF(苏) 297-2025

标准名称：离心式血液成分分离机校准规范

英文名称：Calibration Specification of Centrifugal Blood Components Separation Device

发布日期：2025-09-22

实施日期：2026-01-01

归口单位：江苏省市场监督管理局

起草人

司启益（江苏省计量科学研究院）;李明明（江苏省计量科学研究院）;洪程鑫（南通市计量检定测试所）;徐旭（徐州市第一人民医院）;杨铮（江苏省医疗器械检验所）;高前山（泰康仙林鼓楼医院）;夏博时（淮安市计量测试中心）

起草单位

江苏省计量科学研究院;南通市计量检定测试所;徐州市第一人民医院;江苏省医疗器械检验所;泰康仙林鼓楼医院;淮安市计量测试中心

标准范围

离心式血液成分分离机（以下简称分离机）由主机（离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、供血（浆）者压力监测器、血液感应器、称重组件、控制面板、显示屏和控制系统等）及加压袖带等组成。离心式血液成分分离机的工作原理是依据离心原理，与一次性使用无菌器具产品配套，在封闭的管路中，通过蠕动泵将供血（浆）者或血袋中的血液及成分，采集或收集到离心容器内，根据血液成分密度不同，通过离心进行血液成分分离，所需血液成分转移到收集容器内。

本规范适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备的校准。

标准文档截图