DB43/T 3493-2025 慢性及重大疾病AI诊疗辅助系统接入要求

标准编号：DB43/T 3493-2025

标准名称：慢性及重大疾病AI诊疗辅助系统接入要求

英文名称：Quality requirements for the access of artificial intelligence-assisted diagnosis and treatment systems for chronic and major diseases

发布日期：2025-12-31

实施日期：2026-03-31

提出单位：湖南省卫生健康委员会

归口单位：湖南省卫生健康委员会

批准发布部门：湖南省市场监督管理局

起草人

杨锫、窦钰姣、曾彪、师颖瑞、龙林、刘超毅、刘锦

起草单位

湖南省肿瘤医院、中南大学湘雅医院、湖南省人民医院、湖南省第三人民医院、湖南璟达康生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了慢病及重大疾病AI辅助诊疗系统接入质量的总体要求、数据质量、管理要求、算法模型质量、系统功能、技术要求、临床验证、评估要求、硬件基本要求等。

本文件适用于慢性及重大疾病（如癌症、脑卒中、冠心病）辅助诊疗的AI软件系统。

标准文档截图