医药行业标准
YY/T 0507-2009 医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
本标准规定医用弹性绷带的基本性能参数表征及相应的试验方法。本标准不包括弹性绷带的分类、性能要求、包装和标志的要求。本标准不适合于为人体特定部位而专门设计具有特定形状的弹性绷带。
YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
本标准规定了肌电生物反馈仪(以下简称肌反仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的肌反仪。本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。
YY/T 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求
本标准规定了硬性气管内窥镜的范围、术语和定义、要求、试验方法、标记、使用说明和包装。本标准适用于硬性气管内窥镜。该产品用于人体气管内腔的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。
YY/T 1168-2009 巧克力琼脂基础培养基
本标推规定了巧克力琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于巧克力琼脂基础培养基。
YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化...
YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
本标准规定了应用宏观和微观参数在功能状态下评估牙种植体系统的相关动物试验方法。本标准仅适用于当风险分析显示所需附加信息只能通过动物试验提供的情况。
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
YY/T 1165-2009 沙保弱琼脂培养基
本标准规定了沙保弱琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于对真菌分离培养的沙保弱琼脂培养基。
YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求,包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备,以及水处理设备的使用、维护和监测...
YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接
本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。
YY/T 0518-2009 牙科修复体用聚合物基粘接剂
本标准规定了具有流动性(呈液状)的牙科修复体用聚合物基粘接剂的分类、要求及检测方法。本标准适用于修复体或修复材料与牙齿粘接、修复材料之间粘接使用的、具有流动性的聚合物基粘接剂。本标准不包含YY...
YY/T 0994-2015 磁刺激设备
本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。本标准不适用于下列设备:永磁类设备;旋磁类设备;热磁振子治疗设备。
YY/T 1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法
本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于医用超声诊断设备和医用超声治疗设备。
YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器
本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)的要求。本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO...
YY/T 0058-2015 牙科学 病人椅
本标准适用于各种结构的牙科病人椅,包括人工操作、电力驱动或其它方式运行,或以上方式组合控制的牙科病人椅。本标准规定了牙科病人椅的试验方法、制造商信息、标记和包装等要求。
YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明...
YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人Ig...
YY/T 0767-2009 超声彩色血流成像系统
本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。本标推适用于工作频率在2MHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统(以下简称“彩超”)。
YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。
YY/T 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
YY/T 0066-2015 眼科仪器 名词术语
本标准适用于眼科仪器标准的制订、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。本标准规定了眼科仪器的名词术语和定义。
YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原则
本标准提供了有源或无源植入物设计和制造的基本原则,以达到预期目的。
YY/T 1284.2-2015 牙科镊 第2部分:双弯型
YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于双弯型牙科镊。
YY/T 0761.1-2009 牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:尺寸、要求、标记和包装
本部分规定了14种最常用形状的牙科金刚石旋转器械的尺寸和其他相关方面的要求,同时包括对这些旋转器械的质量控制。
YY/T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)
本标准规定了活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用的活化部分凝血...
