立即下载标准文件- YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
- YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
- YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
- YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备
- YY/T 0722-2016 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
- YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
- YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
- YY/T 0803.5-2016 牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械
- YY/T 0869.1-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
- YY/T 0869.2-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码
YY/T 0652-2016 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
标准编号：YY/T 0652-2016
标准名称：植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。