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YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
标准编号:YY/T 1204-2013
标准名称:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
王玉梅、黄宝斌 等
起草单位
中国药品生物制品检定所
标准范围
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量。