YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

标准编号：YY 0018-2008

标准名称：骨接合植入物 金属接骨螺钉

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-06-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

张晨、宋铎

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

标准范围

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

标准文档截图