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YY/T 0245-2008 吻(缝)合器 通用技术条件
标准编号:YY/T 0245-2008
标准名称:吻(缝)合器 通用技术条件
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
刘伟群、虞国安
起草单位
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、常州市康迪医用吻合器有限公司
标准范围
本标准规定了吻(缝)合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻(缝)合器,该产品供组件安装在吻(缝)合器上作圆管状切口吻合及痔上黏膜的环形切除吻合或残端切口关闭缝合用的吻(缝)合器。