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YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
标准编号:YY/T 0681.3-2010
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
钱承玉、陈方
起草单位
山东省医疗器械质量检验中心
标准范围
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。