立即下载标准文件- YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
- YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
- YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
- YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
- YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
- YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
- YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物
- YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒
- YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
- YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
标准编号：YY/T 1649.1-2019
标准名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
归口单位：
批准发布部门：国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。