T/ZSA 187-2023 关节手术导航定位系统加速试验与可靠性指标验证方法

中关村标准化协会

标准编号：T/ZSA 187-2023

标准名称：关节手术导航定位系统加速试验与可靠性指标验证方法

英文名称：Joint surgical navigation and positioning system— Accelerated test and reliability index verification method

发布日期：2023-11-30

实施日期：2023-12-01

团体名称：中关村标准化协会

起草人

赵旭东、齐丽晶、马舜尧、张鸿娟、贾英杰、郭迪、孙妍妮、韩冬、韩彤、姜冠男、张洪芳、彭旭光

北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、莱茵检测认证服务（中国）有限公司

本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统，开展加速试验与可靠性指标验证方法的通用要求和试验方法。

本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。