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T/CAMDI 143-2025 增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南
标准编号:T/CAMDI 143-2025
标准名称:增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南
英文名称:Additive manufacturing-Guidelines for evaluation of tissue engineering articular cartilage biomimetic scaffolds and their regeneration performance
发布日期:2025-01-03
实施日期:2025-01-05
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
王金武、张昌入、刘豫、席光辉、方人来、张仕川
起草单位
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海软馨生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、熠品(贵阳)质量科技有限公司、江苏创健医疗科技有限公司
标准范围
本文件提供了增材制造组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价的指导,给出了增材制造组织工程关节软骨仿生支架的理化性质、生物相容性评价、体外培养环境的因素及组织工程关节软骨预构体的体内外功能性评价的建议。