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T/HNQAP 0008-2024 外用保健丸类保健用品生产技术规范
标准编号:T/HNQAP 0008-2024
标准名称:外用保健丸类保健用品生产技术规范
英文名称:Technical Code for the production of gel healthcare products
发布日期:2024-12-26
实施日期:2024-12-27
团体名称:河南省医药质量管理协会
起草人
姚宋涛、于海江、王振峰、蒋建超、郭秀娟、别丽丽、徐晓斌、陈艳东、苏亚磊、姚淑君、刘乐乐
起草单位
河南省医药质量管理协会、外治医学技术(河南)有限公司、河南远业生物科技有限公司、协定汉方药业集团(河南)有限公司、郑州谦合健康科技有限公司、河南清大苗方医药科技有限公司、万贝乐药业(河南)有限公司、河南汉唐春医药科技有限公司、河南南师宗承医药科技有限公司、修乐康中医药(郑州)有限公司、河南修尔舒医药科技有限公司、集验汉方医药科技(汝州市)有限公司、河南甄康医药科技有限公司
标准范围
本标准规定了外用保健丸类保健用品的技术规范,主要包括术语和定义,原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。
本准适用于以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料,净选、粉碎、提取等工艺制成粉末,将粉末加入上述由蜂蜜、蜂蜡、蜂胶等制成的基质中制成膏泥,将膏泥制丸机等制成外用保健丸,或将粉末紧压制成外用保健丸,将外用保健丸单独包装或与固定胶布组合包装而成的外用保健丸类保健用品。