T/CAMDI 130-2024 口罩细菌过滤效率测试质量控制要求

标准编号：T/CAMDI 130-2024

标准名称：口罩细菌过滤效率测试质量控制要求

英文名称：Quality control requirements for mask bacterial filtration efficiency testing

发布日期：2024-12-31

实施日期：2025-01-03

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁

起草单位

湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技（河南）有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司

标准范围

本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。

本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。

标准文档截图