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T/CAMDI 003-2024 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料
标准编号:T/CAMDI 003-2024
标准名称:输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料
英文名称:Styrenic-based thermoplastic elastomer (TPE–S) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use
发布日期:2024-12-31
实施日期:2025-01-03
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
梁红文、王红平、魏嫣、张广林、苏滢、田兴龙、胥彬、姜丽敏、张志斌、高亦岑、苏卫东、吴其玉、田晓雷、孟庆明、邓莹楠、王芹、王咏麟、陈晨、周成
起草单位
中石化湖南石油化工有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、湖南博瑞康新材料有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、深圳市汇同方科技有限公司、中石化(北京)化工研究院有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、黑龙江省药品检验研究院
标准范围
本文件规定了输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体专用料(以下简称“TPE-S专用料”)要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于TPE-S专用料。