GB/T 45897.3-2025 医用气体压力调节器第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPRs）

国家标准

标准编号：GB/T 45897.3-2025

标准名称：医用气体压力调节器第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPRs）

英文名称：Pressure regulators for use with medical gases—Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves（VIPRs）

发布日期：2025-08-01

实施日期：2026-08-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘世海、王永毅、郁红漪、史彦、周建华、侯蒙、王伟

上海市医疗器械检验研究院、余姚佳华医疗器械有限公司、捷锐企业（上海）有限公司、液化空气（中国）投资有限公司

本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体或驱动手术器械用气体进行管理的集成气瓶阀的压力调节器（以下简称VIPRs)的设计、型式试验和标识要求。

本文件适用于安装在工作压力达到30000kPa（300bar)的可重复充装气瓶上的VIPRs，或安装在家庭护理应用中使用的自充装系统上的VIPRs。

本文件规定的VIPRs是预设压力，提供压力出口和/或提供预设流量出口的结构。